แม่พิมพ์จิ๋วทางการแพทย์

เราดำเนินงาน-สิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัย-ของ-ศิลปะ-ที่ครบครัน โดยมีเครื่องอัดขึ้นรูปขนาดเล็ก- เครื่อง Wire EDM และ Micro-EDM ที่มีความแม่นยำสูงพิเศษ-สูง- และศูนย์การกัดที่มีความแม่นยำต่ำกว่า-ไมครอน สภาพแวดล้อมของเรามีการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น-เพื่อให้มั่นใจถึงความเสถียรของมิติตลอดกระบวนการผลิต

ทีมวิศวกรของเราเป็นผู้เชี่ยวชาญด้าน Design for Micro-Manufacturability (DFMM) เราไม่เพียงแค่รับโมเดล CAD ของคุณเท่านั้น เราวิเคราะห์เพื่อหาค่าการเติม ความเครียด และความทนทาน-ในระดับจุลภาค- เราทำงานร่วมกันเชิงรุกเพื่อปรับแต่งการออกแบบเพื่อให้ได้ประสิทธิภาพของชิ้นส่วน ผลผลิต และอายุการใช้งานของแม่พิมพ์ที่เหมาะสมที่สุด

เราผสมผสานหลักการขึ้นรูปทางวิทยาศาสตร์เข้ากับการตรวจสอบกระบวนการ-แบบเรียลไทม์เพื่อควบคุมตัวแปรทุกตัว ตั้งแต่การระบายอากาศแบบสุญญากาศสำหรับการเติมช่อง-ขนาดเล็กไร้ที่ติไปจนถึงการควบคุมอุณหภูมิ-นักวิ่งแบบร้อนสำหรับประตูเล็กๆ เราจัดทำเอกสารและควบคุมกระบวนการเพื่อสนับสนุนข้อกำหนดการตรวจสอบความถูกต้องที่เข้มงวดของคุณ (IQ/OQ/PQ)

ตั้งแต่การออกแบบแม่พิมพ์ การตัดเฉือนเหล็ก และการสร้างพื้นผิว ไปจนถึงการทดลองแม่พิมพ์ การสุ่มตัวอย่าง และการผลิตชิ้นส่วนเริ่มต้น เรายังคงบูรณาการในแนวตั้งโดยสมบูรณ์ สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ถึงการควบคุมคุณภาพที่เหนือกว่า การทำซ้ำที่รวดเร็วขึ้น และการปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาของคุณ

เรามีประสบการณ์เชิงลึกในการประมวลผลโพลีเมอร์และอีลาสโตเมอร์เกรดทางการแพทย์-ที่หลากหลาย ตั้งแต่โพลีคาร์บอเนตและไนลอนทั่วไปไปจนถึงสารประกอบที่เข้ากันได้ทางชีวภาพขั้นสูง กัมมันตภาพรังสี หรือสารประกอบหล่อลื่น โดยทำความเข้าใจว่าแต่ละชนิดมีพฤติกรรมอย่างไรในโพรงขนาดเล็ก-

ระบบการจัดการคุณภาพของเราได้รับการรับรองโดยเฉพาะสำหรับการออกแบบและการผลิตส่วนประกอบและเครื่องมืออุปกรณ์ทางการแพทย์ การรับรองนี้เป็นรากฐานสำหรับการดำเนินงานของเราและความมั่นใจของคุณ

ตอกย้ำความมุ่งมั่นของเราในด้านคุณภาพที่สม่ำเสมอและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

เรานำเสนอการทดลองแม่พิมพ์และการผลิตชิ้นส่วนเพิ่มเติมในสภาพแวดล้อมห้องปลอดเชื้อที่มีการควบคุม (Class 8/ISO 7 หรือดีกว่า) เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการปลูกถ่ายที่ละเอียดอ่อนหรืออุปกรณ์ปลอดเชื้อ

เราจัดทำบันทึกประวัติอุปกรณ์ (DHR) ที่สมบูรณ์สำหรับตัวแม่พิมพ์ รวมถึงไฟล์การออกแบบ การรับรองวัสดุสำหรับเหล็กและส่วนประกอบของแม่พิมพ์ทั้งหมด รายงานการตรวจสอบฉบับเต็ม (ข้อมูล FAI, CMM) และเอกสารการตรวจสอบกระบวนการ

การควบคุมการออกแบบ การจัดการการเปลี่ยนแปลง และกระบวนการผลิตของเราได้รับการจัดโครงสร้างเพื่อรองรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA ของสหรัฐอเมริกา และกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ของยุโรป